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什么是奥硝唑 奥硝唑过敏的症状是什么

发布时间:2019-02-18 14:05:00   编辑:每日养生   阅读次数:

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一,什么是奥硝唑

对于脆弱拟杆菌,类杆菌狄氏剂,花园鸡蛋多形拟杆菌,普通拟杆菌,梭菌属,真杆菌,和消化链球菌消化细菌,幽门螺旋杆菌,黑色素拟杆菌,梭杆菌,细菌的二氧化碳噬纤维,和其他敏感厌氧杆菌治疗牙龈由引起各种感染性疾病的。

中国名:奥硝唑

中国别名:莱昂尼达斯基; 1-(3-氯-2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑; 1-(3-氯-2-羟丙基)-2-咪唑-5-硝基; 比露滴; 环氧氯丙烷硝唑尼特; 氯丙基硝唑尼特; 氯甲硝酸盐咪唑; 恶二唑硝基氯丙

源(名称),内容(效价)

本产品是1-(3-氯-2-羟基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品计算,含不低于99个C7H10ClN3O3.0%。

性状

白色至微黄色结晶性粉末; 无臭,味苦; 浅黄色色渐变的情况下。

本产品是溶于乙醇,微溶于水。

熔点

这个产品(2010版药典附录VIC)的熔点为86?90℃。

二,什么是奥硝唑检查

的清晰度和色彩的乙醇溶液

这款产品的0。50克,乙醇10ml,振摇使其溶解后,溶液应是透明和无色的; 颜色有黄色或黄绿色无相比。3标准比色液(药典2010年版附录ⅨA第一方法),不得更深。

2氯化

这款产品的0.3G,根据检查(2010版药典附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6。对照溶液制成0毫升比较,不得更浓(0.02%)。

3硫酸

取本品。0克,根据检查(2010版药典附录ⅧB),用硫酸钠标准钾溶液2。对照溶液制成0毫升比较,不得更浓(0.02%)。

4铵盐

取本品67毫克,检查(药典2010年版二部附录ⅧK)根据法律规定,应符合规定(0.03%)。

5种有关物质

取本品,精密称定,溶解在流动相和各自含有约0定量稀释1毫升。1mg的溶液作为试验溶液; 的测试溶液适量的精确量用含有0流动相定量稀释1毫升。5μg的溶液,摇匀,作为对照溶液; 另一2-甲基-5-硝基咪唑(Ⅰ杂质)参考标准量,精确称重,溶解在流动相和各自含有0定量稀释1毫升。2μg的溶液,作为对照品溶液; 在回流下加热1个小时的测试溶液适量,使之冷却,这种解决方案的上述参考中混合1:1,摇匀,作为系统适应性溶液。高效液相色谱法(药典2010年版附录Ⅴd)测试,使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4-。6毫米×250毫米,为5μm,柱或效力当量),甲醇 - 水(20:80)作为流动相,检测波长318nm。取20升系统适应性溶液,注入液相色谱仪,在约24分钟,杂质峰Ⅰ,Ⅰ热降解产物峰(奥硝唑峰保留时间相对保留时间为约0.28),第二峰(相对保留时间的热降解产物为约0.56),每个峰奥硝唑的峰之间的分离应符合要求。20升控制溶液中,然后,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰高满刻度的20%左右; 然后,分别注入液相色谱仪的测试溶液,对照溶液和20升每个参考溶液的精确量,记录色谱图,以主成分峰保留时间。5次。测试溶液的色谱图中,如果杂质Ⅰ色谱峰的保留时间与峰面积计算,不超过0外标法一致的蜂。2%,其他杂质峰面积和峰面积不能大于对照溶液的情况下(0.5%)。

6个干燥失重

本产品,干燥至恒重在减压下在60℃下。] C,重量损失少不应超过0.5%(2010版药典附录ⅧL)。

7灼烧残渣

取本品。0克,根据检查(药典2010年版2附录ⅧN),无残留遗留0.1%。

8个铁盐

取残渣留在点火钥匙残渣,加硝酸0。根据取5ml,在水浴中,稀盐酸加4毫升蒸发至干,之后缓慢加热以溶解,用水洗涤数次到50毫升30毫升奈斯勒管,过硫酸铵为50mg在一起,检查(2010版药典附录ⅧG)法律,标准铁溶液2.0ml相同的方法,在比较控制流体不得更深(0.002%)。

9重金属

遗留灼烧残渣取出物品残余物中,根据检查(药典2010年版2种附录ⅧH第二种方法),含重金属不应超过百万分之十。

三,什么是奥硝唑药理学和毒理学

产物硝基咪唑衍生物,其上施加抗微生物作用机制在其分子中可以是由硝基的药理作用,在无氧环境中被还原成氨基,或者通过与细胞组分形成自由基,导致微生物的死亡相互作用。

重复给药毒性毒理学:2年大鼠给予该产品为400mg / kg的剂量/天,对动物的生活没有影响,也没有造成严重的功能或形态变化。1年在250毫克/千克/天的剂量,可以在测试大鼠中可以看出中枢神经系统症状给药狗硝基咪唑衍生物。

遗传毒性和其它硝基咪唑类类似的,具有对多种细菌的诱变作用的产品,但在小鼠和人淋巴细胞的显性致死试验表明,该药哺乳动物细胞染色体上没有影响。

在大鼠,兔和大剂量的研究在小鼠中进行生殖毒性,对胎儿和围产期没有显著影响。大鼠和小鼠,剂量高达100毫克兔/ kg /日,无致畸作用的为400mg / kg /天剂量。口服给药抑制生殖能力雄性大鼠,但其它5-硝基咪唑化合物是不同的,该产品不抑制精子形成。在妊娠妇女中没有适当和对照良好的临床研究。由于动物生殖研究并不完全预测的药物对人的影响,所以只有当真正需要只能在FDA妊娠期。

当致癌性大鼠2年的剂量达到400毫克/公斤/天,该产品无致癌性。

四,什么奥硝唑过敏症状

本品一般耐受性良好,在治疗过程中,可能会发生以下反应:

1。消化系统:包括轻度胃部不适,恶心,口腔异味等;

2。神经系统:包括头晕和嗜睡,头晕,震颤,麻木,痉挛和谵妄等;

3。过敏反应:如皮疹,瘙项等;

4。其他:白细胞减少。

禁忌

1。这是禁忌过敏的患者硝基咪唑类;

2。禁忌的患者癫痫患者大脑和脊髓病变。

3。它是在器官硬化禁忌,造血功能障碍,慢性酒精中毒。

注意事项

1。治疗肝硬化患者每次损坏相同剂量为正常用量,药物的使用间隔,以避免药物蓄积的两倍。

2。在使用过程中,如果异常神经症状或戒断反应,并进一步观察治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药的妇女在妊娠早期(头三个月怀孕)和哺乳。

【儿童用药】儿童慎用。不建议儿童3岁以下。

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